Порівняння версій

Змінилось: 8 полів

Синонімічна назва

Comb drug

Форма випуску

Таблетки, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/850 мг № 28 (14х2), № 56 (14х4) мг; по 14 таблеток у блістерах блістері; по 4 блістери в картонній коробці

Склад діючих речовин

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ситагліптину фосфат моногідрат фосфату моногідрату еквівалентно 50 мг ситагліптину та 850 мг метформіну гідрохлориду

Фармакотерапевтична група

Комбінація пероральних цукрознижувальних препаратів. лікарських засобів.

Виробник

Патеон Пуерто Ріко, Інк, Пуерто Ріко Фросст Іберика, С.А., Іспанія Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди Нідерланди (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, тестування при випуску, дозвіл на випуск серії) Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США / Індія ((тестування стабільності (не включаючи NTTP)) / Вімта Лабс Лімітед (Тестування стабільності (включно з NTTP))) Патеон Пуерто Ріко, Інк., Пуерто Ріко, США / США ((виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості) / ППД Девелопмент (тестування стабільності (лише щодо NTTP))) МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур), Сінгапур (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості) Еурофінс Біолаб СРЛ, Італія (контроль якості, тестування при випуску)

Заявник

Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк., ІДЕА ГмбХ, Швейцарія

Термін дії РП

необмежений, з 01.09.2010 по 01.09.2015 18.03.2020

Упаковки

50 мг/850 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт, картонна коробка, 4, 1