Порівняння версій
ВПРІВ, РП UA/15706/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 2271 від 15.12.2022 →змінилось на № 498 від 16.03.2023
Без змін: 14 полів
- Назва
- ВПРІВ
- МНН
- Velaglucerase alfa
- Форма випуску
- порошок для розчину для інфузій, по 400 ОД; 1 флакон з порошком у картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 флакон містить 400 ОД велаглюцерази альфа
- Фармакотерапевтична група
- Препарати для лікування захворювань травного тракту і порушень обміну речовин. Ферменти.
- Код АТС
- A16AB10
- Виробник
- Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед, Ірландія (відповідальний за випуск серії)
Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво лікарського засобу, контроль якості серії, візуальна інспекція)
Кенджін БайоФарма, ЛТД, США/США ((дба Емерджент БайоСолушінз (СіБіАй) (виробництво лікарського засобу, контроль якості серії)/Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс (контроль якості серії))
Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд, Ірландія/Сполучене Королівство ((контроль якості серії)/Чарльз Рівер Лабораторіз Едінбург Лтд. (контроль якості серії (за винятком випробування на стерильність)))
ДіЕйчЕл Сапплай Чейн, Нідерланди/США ((маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)/Емінент Сервісез Корпорейшн (маркування та пакування, дистрибуція наповнених немаркованих флаконів))
- Заявник
- Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед, Ірландія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- необмежений, з 18.01.2022
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- порошок для розчину для інфузій, флакон, 400 ОД, коробка з картону, 1, 1
- Статус
- Не діє, замінена
