Порівняння версій

Змінилось: 7 полів

Форма випуску

Порошок порошок та розчинник для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення ін’єкцій пролонгованої дії по 380 мг у флаконах № мг, 1 в комплекті комплект, який включає: 1 флакон з порошком та 1 флакон з розчинником по 4 мл у флаконах № 1, шприцем, (натрію карбоксиметилцелюлоза (кармелоза), полісорбат 20, натрію хлорид, вода для ін'єкцій), 1 голкою шприц, 1 голку для приготування суспензії та 2 голками голки для ін'єкцій внутрішньом'язових ін'єкцій у картонній пачці

Склад діючих речовин

налтрексон – 1 флакон містить налтрексону 380 мг (додається надлишок 12,9 %) мг

Виробник

Алкермес Інк., США (виробник мікросфер) Люітполд Фармасьютикалз, Інк., (виробництво та первинна упаковка порошку, виробництво та первинна упаковка розчинника) ОСО Біофармасьютикалз Мануфекчуринг ЛЛС, США (виробник (виробництво та первинна упаковка розчинника) Сілаг АГ, Швейцарія (вихідний контроль) (вторинна упаковка та випуск серії)

Заявник

ТОВ "Джонсон & Джонсон", Російська Федерація і Джонсон Україна", Україна

Термін придатності

порошок– 3 роки, розчинник – 4 роки

Термін дії РП

з 02.02.2009 16.04.2014 по 02.02.2014 16.04.2019

Упаковки

порошок для суспензії для ін'єкцій пролонгованої дії, флакон, 380 мг, пачка з картону з 1 комплект, який включає: 1 флакон з порошком та 1 флакон з розчинником, 1 шприц, 1 голку для приготування суспензії та 2 голки для внутрішньом'язових ін'єкцій, 1, 1