Меню

Це версія картки від 16.05.2024, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

ВІЛАТЕ 500 МО

порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій по 100 МО/мл; Картонна коробка № 1: по 1 флакону з порошком для приготування розчину для ін’єкцій (500 МО). Картонна коробка № 2: по 1 флакону з розчинником (вода для ін’єкцій з 0,1 % полісорбатом 80) по 5 мл разом з комплектом для внутрішньовенного введення, 2 просочені спиртом тампони. Комплект для внутрішньовенного введення складається з: 1 шприц одноразовий, 1 комплект для перенесення, 1 комплект для інфузій. Картонна коробка № 1 та картонна коробка № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою.

Номер РП
UA/17518/01/01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Порошок для розчину для ін’єкцій - 3 роки.

Інструкція для медичного застосування MHT, 456 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 флакон містить 500 МО фактора згортання крові VIII та 500 МО фактора Віллебранда; вміст загального білка ≤ 7,5 мг (500 МО)

Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні препарати. Фактори згортання крові. Фактор Віллебранда і фактор коагуляції VIII у комбінації.
Код АТС
B02BD06

Виробник і заявник

Виробник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія
(виробник, відповідальний за in bulk виробництво, первинну упаковку, контроль якості, включаючи візуальну інспекцію порошку для розчину для ін'єкцій, візуальну інспекцію розчинника та вторинне пакування, маркування, випуск серії для кінцевого продукту (порошок для розчину для ін`єкцій та розчинник)
Виробник
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина
виробник, відповідальний за візуальну інспекцію розчинника, вторинне пакування та маркування кінцевого продукту ( порошку для розчину для ін`єкцій та розчинника)
Виробник
Октафарма АБ, Швеція
виробник, відповідальний за in bulk виробництво, первинну упаковку та контроль якості розчинник

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 22.07.2019 по 22.07.2025
Наказ МОЗ
№ 840 від 16.05.2024
Останній день дії картки
02.03.2025. зміни до інструкції
Термін придатності
Порошок для розчину для ін’єкцій - 3 роки.
Стабільність розведеного розчину зберігається протягом 4 годин при кімнатній температурі (не вище 25 0С). Проте, щоб уникнути забруднення мікроорганізмами, розведений розчин слід негайно використати.
Розчинник зберігати протягом 4 років.
Розчинник зберігати протягом 4 років при температурі від 2 до 8 0С, в захищеному від світла місці. Протягом цього періоду розчинник можна зберігати до 6 місяців при температурі до 25 0С, у цьому випадку термін придатності закінчується через 6 місяців.
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій 100 МО/мл (після розчинення) 500 МО флакон 1 картонна коробка 1 картонна коробка з 1 флаконом з порошком та картонна коробка з флаконом з розчинником по 5 мл та комплектом для внутрішньовенного введення об’єднані між собою пластиковою плівкою

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.