Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 298 від 09.03.2026 →змінилось на № 498 від 13.04.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ВІЛАТЕ 500 МО
МНН
Von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій по 100 МО/мл; картонна коробка № 1: по 1 флакону з порошком для приготування розчину для ін’єкцій (500 МО); картонна коробка № 2: по 1 флакону з розчинником (вода для ін’єкцій з 0,1 % полісорбатом 80) по 5 мл разом з комплектом для внутрішньовенного введення, 2 просочені спиртом тампони; комплект для внутрішньовенного введення складається з: 1 шприц одноразовий, 1 комплект для перенесення, 1 комплект для інфузій; картонна коробка №1 та картонна коробка №2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою
Склад діючих речовин
1 флакон містить 500 МО фактора згортання крові VIII та 500 МО фактора Віллебранда; вміст загального білка ≤ 7,5 мг (500 МО)
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні препарати. Фактори згортання крові. Фактор Віллебранда і фактор коагуляції VIII у комбінації.
Код АТС
B02BD06
Виробник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія ((виробник, відповідальний за in bulk виробництво, первинну упаковку, контроль якості, включаючи візуальну інспекцію порошку для розчину для ін'єкцій, візуальну інспекцію розчинника та вторинне пакування, маркування, випуск серії для кінцевого продукту (порошок для розчину для ін`єкцій та розчинник))
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за візуальну інспекцію розчинника, вторинне пакування та маркування кінцевого продукту ( порошку для розчину для ін`єкцій та розчинника))
Октафарма АБ, Швеція (виробник, відповідальний за in bulk виробництво, первинну упаковку та контроль якості розчинник)
Порошок для розчину для ін’єкцій - 3 роки.
Розчинник зберігати протягом 4 років.
Термін дії РП
необмежений, з 05.03.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
100 МО/мл (після розчинення), порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, картонна коробка з 1 флаконом з порошком та картонна коробка з флаконом з розчинником по 5 мл та комплектом для внутрішньовенного введення об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 500 МО, картонна коробка, 1, 1
