Порівняння версій

Змінилось: 5 полів

Форма випуску

ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1 дозі; 1 флакон з ліофілізатом та розчинник 1 ампула з розчинником (вода для ін'єкцій) в ампулі № пластиковому контейнері в картонній коробці; 1 або попередньо наповненому шприці № флакон з ліофілізатом та 1 в попередньо наповнений шприц з розчинником (вода для ін'єкцій) у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері в картонній коробці; 100 флаконів з ліофілізатом та 100 ампул з розчинником (вода для ін'єкцій) (в чарунковій упаковці) в окремих картонних коробках

Склад діючих речовин

Varicella vaccine, live attenuated; 0,5 мл (доза 1 доза (0,5 мл) вакцини після розчинення) містить містить: живий атенуйований вірус вітряної віспи (штам ОКА)1 не менш ніж менше 103.3 бляшкоутворюючих одиниць (БУО, PFU) атенуйованого вірусу вітряної віспи БУО2; 1 отриманий шляхом розмноження в диплоїдних клітинах людини (MRC-5) 2 БУО-бляшкоутворююча одиниця

Виробник

ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія Бельгія / Бельгія ((Випуск серії готового продукту, випуск серій розчинника в ампулах та шприцах; Маркування та пакування розчинника в ампулах, контроль якості розчинника в ампулах, маркування та пакування розчинника в шприцах, контроль якості розчинника в шприцах, проведення контролю якості вакцини, маркування і пакування готового продукту) ) / Каталент Белджіум (Виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника в шприцах)) ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція / Франція ((Маркування та пакування разчинника в ампулах. Маркування та пакування розчинника в шприцах. Маркування та пакування готового продукту) / Аспен Нотр-Дам-Де-Бондвіль (Виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника в шприцах) (Виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника в шприцах)) Корікса Корпорейшн дба ГлаксоСмітКляйн Вакцинз (Формування вакцини, наповнення та ліофілізація вакцини), США Фідіа Фармасьютічі С.п.А, Італія ((Формування, наповнения, ліофілізація вакцини, виробництво розчинника в ампулах, маркування та пакування розчинника в ампулах, контроль якості розчинника в ампулах (за винятком тестiв Розчинність та Ідентифікація натрію)) Делфарм Тур, Франція (Виробництво розчинника в ампулах, маркування та пакування розчинника в ампулах, контроль якості розчинника в ампулах)

Термін придатності

Термін зберігання вакцини ВАРІЛРИКС™ при температурі від 2 до 8 °С становить 24 місяці. Дата закінчення терміну придатності вакцини вказана на етикетці та упаковці. Було показано, що відновлену вакцину можна зберігати протягом 90 хвилин при кімнатній температурі (25 °С) та протягом 8 годин в холодильнику при температурі від 2 до 8 °С. місяці

Упаковки

ліофілізат для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, пластиковий контейнер з 1 флаконом з ліофілізатом та 1 попередньо наповненим шприцем з розчинником у комплекті з двома голками, 1, 1 ліофілізат для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, пластиковий контейнер з 1 флаконом з ліофілізатом та 1 ампулою з розчинником, 1, 1 ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 1 доза, картонна коробка зі 100 флаконами з ліофілізатом та картонна коробка зі 100 ампулами з розчинником (в чарунковій упаковці), 100, 1