Порівняння версій

ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЬОЗУ ЖИВА, СУХА БЦЖ 10, РП UA/14884/01/01

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
Порошок порошок та розчинник для приготування суспензії для внутрішньошкірних ін'єкцій, по 0,5 мг (10 доз) порошку у скляній ампулі доз), по 5 ампул з порошком та по 5 ампул розчинника по 1 мл розчинника (ізотонічного розчину натрію хлориду) в іншій скляній ампулі, № 5 у картонній коробці
Склад діючих речовин
одна ампула вакцини БЦЖ 10 (10 доз) містить 0,5 мг живих мікобактерій БЦЖ; одна доза (0,1 мл) вакцини містить 50 мкг напівсухої маси мікобактерій БЦЖ, від 150 000 до 600 000 живих мікобактерій БЦЖ
Термін придатності
Термін термін придатності вакцини - 2 роки. Термін роки; термін придатності розчинника - 2 роки Препарат після розчинення не підлягає зберіганню. 4 роки
Термін дії РП
необмежений, з 09.02.2016 по 09.02.2021 16.12.2020
Упаковки
50 мкг, порошок для приготування суспензії для внутрішньошкірних ін'єкцій, ампула скляна, 0,5 мг (10 доз), картонна коробка з 5 ампулами з порошком та 5 ампулами розчинника по 1 мл, 5, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 197 від 16.03.2016 змінилось на № 428 від 03.03.2023
Без змін: 8 полів
Назва
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЬОЗУ ЖИВА, СУХА БЦЖ 10
МНН
Tuberculosis, live attenuated
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні вакцини. Протитуберкульозна вакцина жива, атенуйована.
Код АТС
J07AN01
Виробник
"БІОМЕД-ЛЮБЛІН" Витвурня Суровіц і Щепйонек Спулка Акцийна, Польща (виробник вакцини) ПОЛЬФАРМА С.А. Фармасьютікал Воркс, Польща (виробник розчинника)
Заявник
"БІОМЕД-ЛЮБЛІН" Витвурня Суровіц і Щепйонек Спулка Акцийна, Польща
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні