Порівняння версій

ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЬОЗУ ЖИВА, СУХА БЦЖ 10, РП UA/14884/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 77 від 09.02.2016 змінилось на № 197 від 16.03.2016
Без змін: 13 полів
Назва
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЬОЗУ ЖИВА, СУХА БЦЖ 10
МНН
Tuberculosis, live attenuated
Форма випуску
Порошок та розчинник для приготування суспензії для внутрішньошкірних ін'єкцій, по 0,5 мг (10 доз) порошку у скляній ампулі та по 1 мл розчинника (ізотонічного розчину натрію хлориду) в іншій скляній ампулі, № 5 у картонній коробці
Склад діючих речовин
одна доза (0,1 мл) вакцини містить 50 мкг напівсухої маси мікобактерій БЦЖ, від 150 000 до 600 000 живих мікобактерій БЦЖ
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні вакцини. Протитуберкульозна вакцина жива, атенуйована.
Код АТС
J07AN01
Виробник
"БІОМЕД-ЛЮБЛІН" Витвурня Суровіц і Щепйонек Спулка Акцийна, Польща (виробник вакцини) ПОЛЬФАРМА С.А. Фармасьютікал Воркс, Польща (виробник розчинника)
Заявник
"БІОМЕД-ЛЮБЛІН" Витвурня Суровіц і Щепйонек Спулка Акцийна, Польща
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Термін придатності вакцини - 2 роки. Термін придатності розчинника - 2 роки Препарат після розчинення не підлягає зберіганню.
Термін дії РП
з 09.02.2016 по 09.02.2021
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена