№ 1070 від 21.06.2022 →змінилось на № 489 від 14.03.2023
Без змін: 13 полів
Назва
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ, ГЕПАТИТУ В ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B, КОН`ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА / DIPHTHERIA, TETANUS, PERTUSSIS, HEPATITIS B AND HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CONJUGATE VACCINE ADSORBED
МНН
Diphtheria-haemophilus influenzae B-pertussis-tetanus-hepatitis B
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза); у флаконах по 0,5 мл (1 доза) або 5 мл (10 доз); 50 флаконів з суспензією для ін'єкцій в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 доза (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин ? 25 Lf (?30 МО); правцевий анатоксин ? 2,5 Lf (?40 МО); кашлюковий антиген (B.pertussis) цільноклітинний ?16OU (?4,0 МО)*; р-ДНК поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg (rDNA)) ?10 мкг; очищений капсульний полісахарид Haemophilus influenzae типу b (PRP) кон'югований з правцевим анатоксином (білок-носій) 10 мкг
*нижчий довірчий інтервал (Р=0,95)розрахованої питомої активності не менше, ніж 2,0 МО
Фармакотерапевтична група
Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини. Вакцини для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту В та захворювань, спричинених Haemophilus influenzae типу b
Код АТС
J07CA11
Виробник
Серум Інститут Індії Пвт. Лтд., Індія
Заявник
Серум Інститут Індії Пвт. Лтд., Індія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл (1 доза), суспензія для ін'єкцій, флакон, 0,5 мл (1 доза), коробка з картону, 50, 1
0,5 мл (1 доза), суспензія для ін'єкцій, флакон, 5 мл (10 доз), коробка з картону, 50, 1
