Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 812 від 16.05.2022 →змінилось на № 1982 від 03.11.2022
Без змін: 14 полів
Назва
ВАКСЗЕВРІЯ (VAXZEVRIA)
Синонімічна назва
Mono
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 5 мл розчину в 10-дозовому флаконі (прозоре скло типу І) з пробкою (гумовою з алюмінієвим обжимним ковпачком), по 10 флаконів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 доза (0,5 мл) містить: вакцину проти COVID-19 (ChAdOx1-S* [рекомбінантну]), не менше 2,5 х 10^8 інфекційних одиниць (ІО), що відповідає 5 х 10^10 вірусних часток (вч)
(*рекомбінантний аденовірусний вектор шимпанзе з дефектом реплікації, що кодує спайковий (S) глікопротеїн SARS-CoV-2. Вироблений в генетично модифікованих клітинах нирки ембріона людини (HEK) 293).
Цей продукт містить генетично модифіковані організми (ГМО).
Фармакотерапевтична група
Вакцини. Інші вірусні вакцини.
Код АТС
J07BX03
Виробник
КАТАЛЕНТ АНАНЬЇ С.Р.Л., Італія (виробництво лікарського засобу, випробування контролю якості лікарського засобу (мікробіологічні (мікробіологічна чистота): випробування на бактеріальні ендотоксини (LAL-тест); мікробіологічні (стерильність): стерильність; фізичні/хімічні: опис (кольоровість, прозорість та видимі частки), рН, осмоляльність, об’єм, що витягається), вторинна упаковка)
Заявник
АСТРАЗЕНЕКА АБ, Швеція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
6 місяців
Термін дії РП
з 31.05.2021 по 31.05.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
розчин для ін'єкцій, флакон багатодозовий (прозоре скло типу І) з пробкою (гумовою з алюмінієвим обжимним ковпачком), 5 мл (10 доз), коробка з картону, 10, 1
