Порівняння версій

Змінилось: 7 полів

Форма випуску

суспензія для ін’єкцій, ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці; коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стикером українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стикером українською мовою

Склад діючих речовин

1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*: A/Michigan/45/2015 A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - подібний (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 мкг ГА** A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2) - подібний (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186) подібний (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A) 15 мкг ГА** B/Phuket/3073/2013 - подібний (B/Phuket/3073/2013, дикий тип) 15 мкг ГА** B/Colorado/6/2017 B/Austria/1359417/2021 - подібний (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) (B/Michigan/01/2021, дикий тип) 15 мкг ГА** _____________________________________________ * культивовані на курячих ембріонах здорових курей ** гемаглютинін

Фармакотерапевтична група

Вірусні вакцини. Вакцини проти грипу. Вірус грипу, інактивовані, інактивований, розщеплений вірус або поверхневий антиген.

Виробник

Санофі Пастер, Вінтроп Індастрі, Франція (повний цикл виробництва, заповнення, первинне та вторинне, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії; вторинне пакування, контроль якості, випуск серії) САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція (заповнення, первинне та вторинне пакування, контроль якості) Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Зрт., Угорщина (вторинне пакування) СРНА СА, Бельгія (випуск серії) Кюне + Нагель Кфт., Угорщина (вторинне пакування)

Заявник

Санофі Пастер С.А., Вінтроп Індастрі, Франція

Термін дії РП

з 14.07.2017 09.06.2022 по 14.07.2022 09.06.2027

Упаковки

0,5 мл, суспензія для ін’єкцій, попередньо заповнений шприц з прикріпленою голкою, 0,5 мл, картонна коробка, 1, 1 0,5 мл, суспензія для ін’єкцій, попередньо заповнений шприц без голки, 0,5 мл, картонна коробка, 1, 1