Порівняння версій

ВАКСІГРИП® ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА, РП UA/16141/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1925 від 30.08.2019 змінилось на № 2319 від 21.11.2019
Дострокове припинення
немає змінилось на до 06.08.2020. зміна назви виробника
Без змін: 14 полів
Назва
ВАКСІГРИП® ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА
МНН
Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
Форма випуску
суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стикером українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стикером українською мовою
Склад діючих речовин
1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить:інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - подібний (A/Brisbane/02/2018, IVR-190) 15 мкг ГА**, A/Kansas/14/2017 (H3N2) - подібний (A/Kansas/14/2017, NYMC X-327) 15 мкг ГА**, B/Phuket/3073/2013 - подібний (B/Phuket/3073/2013, дикий тип) 15 мкг ГА**, B/Colorado/6/2017 - подібний (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) 15 мкг ГА** * культивовані на курячих ембріонах здорових курей ** гемаглютинін
Фармакотерапевтична група
Вакцини проти грипу, інактивовані, розщеплений вірус або поверхневий антиген.
Код АТС
J07BB02
Виробник
Санофі Пастер, Франція (повний цикл виробництва, заповнення, первинне та вторинне, контроль якості, випуск серії) САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція (заповнення, первинне та вторинне пакування, контроль якості) Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Угорщина (вторинне пакування) СРНА СА, Бельгія (вторинне пакування)
Заявник
Санофі Пастер, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
1 рік
Термін дії РП
з 14.07.2017 по 14.07.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
суспензія для ін’єкцій, попередньо заповнений шприц з прикріпленою голкою, 0,5 мл, картонна коробка, 1, 1 суспензія для ін’єкцій, попередньо заповнений шприц без голки, 0,5 мл, картонна коробка, 1, 1
Статус
Не діє, замінена