Порівняння версій

ВАКСІГРИП® ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА, РП UA/16141/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 799 від 26.04.2018 змінилось на № 1309 від 13.07.2018
Без змін: 14 полів
Назва
ВАКСІГРИП ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА
МНН
Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
Форма випуску
суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою № 1; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці без голки № 1
Склад діючих речовин
склад вакцини Ваксігрип Тетра відповідає рекомендаціям ВООЗ і рішенню Європейського Союзу стосовно складу вакцин проти грипу сезону 2014/2015 для Північної півкулі; 1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*: А/California/7/2009 (H1N1)pdm09-подібний (А/California/7/2009, NYMC X-179A) 15 мкг ГА** A/Texas/50/2012 (H3N2)-подібний штам (A/Texas/50/2012, NYMC X-223A) 15 мкг ГА** B/Massachusetts/2/2012 (лінія Ямагата) 15 мкг ГА** B/Brisbane/60/2008 (лінія Вікторія) 15 мкг ГА** * культивовані на курячих ембріонах здорових курей ** гемаглютинін
Фармакотерапевтична група
Вакцини проти грипу, інактивовані, розщеплений вірус або поверхневий антиген.
Код АТС
J07BB02
Виробник
Санофі Пастер, Франція (повний цикл виробництва, заповнення, первинне та вторинне, контроль якості, випуск серії) САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція (заповнення, первинне та вторинне пакування) Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Угорщина (вторинне пакування) СРНА СА, Бельгія (вторинне пакування)
Заявник
Санофі Пастер С.А., Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
1 рік
Термін дії РП
з 14.07.2017 по 14.07.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
суспензія для ін’єкцій, попередньо заповнений шприц з прикріпленою голкою, 0,5 мл, картонна коробка, 1, 1 суспензія для ін’єкцій, попередньо заповнений шприц без голки, 0,5 мл, картонна коробка, 1, 1
Статус
Не діє, замінена