Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 773 від 25.04.2023 →змінилось на № 2101 від 11.12.2023
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 09.01.2025. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
УРСОСАН®
МНН
Ursodeoxycholic acid
Форма випуску
капсули по 250 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 або 5, або 10 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 250 мг урсодеоксихолевої кислоти
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовують для лікування печінки та жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовують у разі біліарної патології. Засоби, що застосовують у разі захворювань печінки, ліпотропні речовини.
Код АТС
A05AA02, A05B
Виробник
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с., Чеська Республіка (всі стадії виробництва, контроль якості та випуск серії)
СВУС Фарма а.с., Чеська Республіка (первинне і вторинне пакування)
КООФАРМА с.р.о., Чеська Республіка (первинне і вторинне пакування)
АЛС Чеська Республіка, с.р.о., Чеська Республіка (контроль якості)
Санека Фармасьютикалз а.с., Словацька Республіка (первинне та вторинне пакування, виробництво "in bulk", контроль серії)
