Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1982 від 03.11.2022 →змінилось на № 2378 від 29.12.2022
Дострокове припинення
до 29.06.2023. зміни до інструкції →змінилось на до 08.12.2023. вилучення виробничої дільниці
Без змін: 14 полів
Назва
ТИРОГЕН® 0,9 мг
МНН
Thyrotropin alfa
Форма випуску
порошок для приготування розчину (0,9 мг/мл) для ін'єкцій по 1,1 мг; 2 флакони з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 1,1 мг тиротропіну-альфа
Фармакотерапевтична група
Гормони гiпофiза та гіпоталамуса та аналоги, гормони передньої частки гiпофiза та аналоги. Тиротропін. Тиротропін альфа.
Код АТС
H01AB01
Виробник
Джензайм Лімітед, Велика Британія (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Джензайм Iрланд Лімітед, Ірландія (виробництво кінцевого продукту (fill/finish), контроль серії, первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Джензайм Корпорейшн, США (виробництво нерозфасованої продукції)
Заявник
Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 13.09.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
0,9 мг/мл (після розчинення), порошок для приготування розчину для ін'єкцій, флакон, 1,1 мг, картонна коробка, 2, 1
