Порівняння версій

ТВІНРИКС Вакцина для профілактики гепатитів А (інактивована) і В (адсорбована), РП UA/13056/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 2 поля

Синонімічна назва: ~~Comb drug~~ Hepatitis vaccines, combinations
Виробник: ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., ~~Бельгія~~ Бельгія (формування вакцини, наповнення в шприці, проведення контролю якості, маркування і пакування готового продукту; випуск серії готового продукту) ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція (маркування та пакування готового продукту) СмітКляйн Бічем Фарма ГмбХ унд Ко. КГ, Німеччина (формування вакцини, наповнення в шприці, проведення контролю якості)

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 2537 від 16.11.2021 змінилось на № 1583 від 14.10.2026
Дострокове припинення: до 23.05.2022. зміни до інструкції змінилось на немає

Без змін: 11 полів

Назва: ТВІНРИКС Вакцина для профілактики гепатитів А (інактивована) і В (адсорбована)
Форма випуску: суспензія для ін'єкцій; по 1 дозі (1 мл/дозу) у попередньо наповненому шприці № 1 у комплекті з голкою
Склад діючих речовин: 1 доза (1 мл) містить: вірус гепатиту А (інактивований) (1,2) - 720 одиниць ELISA; поверхневий антиген вірусу гепатиту В (3,4) - 20 мкг (1) вироблено на диплоїдних клітинах людини MRC-5 (2) адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратованому 0,05 мг Al3+ (3) вироблено у клітинах дріжджової культури Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК (4) адсорбований на алюмінію фосфаті 0,4 мг Al3+
Фармакотерапевтична група: Вірусні вакцини. Комбінована вакцина для профілактики гепатитів.
Код АТС: J07BC20
Заявник: ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 36 місяців
Термін дії РП: необмежений, з 07.11.2018
Рекламування: Ні
Упаковки: 1 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, попередньо наповнений шприц у комплекті з голкою, 1 доза, 1