Порівняння версій

Змінилось: 7 полів

Синонімічна назва

Comb drug Hepatitis vaccines, combinations

Склад діючих речовин

суміш препаратів очищеного інактивованого вірусу 1 доза (1 мл) містить: вірус гепатиту А (НАV) та очищеного поверхневого антигену (інактивований) (1,2) - 720 одиниць ELISA; поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg), що окремо абсорбуються (3,4) - 20 мкг (1) вироблено на гідроксиді алюмінію та алюмінію фосфаті. Вірус гепатиту А одержують у диплоїдній культурі клітин диплоїдних клітинах людини MRC5. HBsAg одержують методом генної інженерії MRC-5 (2) адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратованому 0,05 мг Al3+ (3) вироблено у культурі дріжджових клітин. У дозі вакцини ТВІНРИКС™, об’ємом 1,0 мл, міститься не менше 720 одиниць ІФА інактивованого вірусу гепатиту А та 20 мкг очищеного рекомбінантного поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg). клітинах дріжджової культури Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК (4) адсорбований на алюмінію фосфаті 0,4 мг Al3+

Фармакотерапевтична група

Вірусні вакцини. вакцини. Комбінована вакцина для профілактики гепатитів.

Виробник

ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія Бельгія (формування вакцини, наповнення в шприці, проведення контролю якості, маркування і пакування готового продукту; випуск серії готового продукту) ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція (маркування та пакування готового продукту) СмітКляйн Бічем Фарма ГмбХ унд Ко. КГ, Німеччина (формування вакцини, наповнення в шприці, проведення контролю якості)

Термін придатності

3 роки 36 місяців

Термін дії РП

необмежений, з 12.11.2013 по 12.11.2018 07.11.2018

Упаковки

1 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, попередньо наповнений шприц у комплекті з голкою, 1 доза, 1