Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1503 від 30.09.2025 →змінилось на № 1645 від 30.10.2025
Без змін: 14 полів
Назва
ТВІНРИКС Вакцина для профілактики гепатитів А (інактивована) і В (адсорбована)
Синонімічна назва
Hepatitis vaccines, combinations
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій; по 1 дозі (1 мл/дозу) у попередньо наповненому шприці № 1 у комплекті з голкою
Склад діючих речовин
1 доза (1 мл) містить: вірус гепатиту А (інактивований) (1,2) - 720 одиниць ELISA; поверхневий антиген вірусу гепатиту В (3,4) - 20 мкг
(1) вироблено на диплоїдних клітинах людини MRC-5
(2) адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратованому 0,05 мг Al3+
(3) вироблено у клітинах дріжджової культури Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК
(4) адсорбований на алюмінію фосфаті 0,4 мг Al3+
Фармакотерапевтична група
Вірусні вакцини. Комбінована вакцина для профілактики гепатитів.
Код АТС
J07BC20
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія (формування вакцини, наповнення в шприці, проведення контролю якості, маркування і пакування готового продукту; випуск серії готового продукту)
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція (маркування та пакування готового продукту)
СмітКляйн Бічем Фарма ГмбХ унд Ко. КГ, Німеччина (формування вакцини, наповнення в шприці, проведення контролю якості)
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 07.11.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
1 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, попередньо наповнений шприц у комплекті з голкою, 1 доза, 1
