Порівняння версій

ТВІНРИКС Вакцина для профілактики гепатитів А (інактивована) і В (адсорбована), РП UA/13056/01/01

Змінилось: 2 поля

Назва
ТВІНРИКС™ ТВІНРИКС™/TWINRIX™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТІВ А (ІНАКТИВОВАНА) І В (АДСОРБОВАНА)
Склад діючих речовин
1 доза (1 мл) містить: вірус суміш препаратів очищеного інактивованого вірусу гепатиту А (інактивований) (1,2) - 720 одиниць ELISA; поверхневий антиген (НАV) та очищеного поверхневого антигену вірусу гепатиту В (3,4) - 20 мкг (1) вироблено на диплоїдних клітинах людини MRC-5 (2) адсорбований (HBsAg), що окремо абсорбуються на гідроксиді алюмінію гідроксиді, гідратованому 0,05 мг Al3+ (3) вироблено у клітинах дріжджової культури Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК (4) адсорбований на та алюмінію фосфаті 0,4 мг Al3+. фосфаті. Вірус гепатиту А одержують у диплоїдній культурі клітин людини MRC5. HBsAg одержують методом генної інженерії у культурі дріжджових клітин У дозі вакцини ТВІНРИКС™, об’ємом 1,0 мл, міститься не менше 720 одиниць ІФА інактивованого вірусу гепатиту А та 20 мкг очищеного рекомбінантного поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg).

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Без змін: 12 полів
Синонімічна назва
Comb drug
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (1 мл/дозу) у попередньо наповненому шприці № 1 у комплекті з голкою
Фармакотерапевтична група
Вірусні вакцини. Комбінова вакцина для профілактики гепатитів.
Код АТС
J07BC20
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Термін дії РП
з 12.11.2013 по 12.11.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
1 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, попередньо наповнений шприц у комплекті з голкою, 1 доза, 1
Наказ МОЗ
№ 2032 від 07.11.2018