Порівняння версій

Змінилось: 7 полів

Форма випуску

Порошок ліофілізований порошок та розчинник для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 мг у флаконах №1, №7 мг, 1 флакон з порошком у комплекті: комплекті з 1 попередньо заповнений шприц заповненим шприцом з 1 мл розчинника розчинником (вода для ін'єкцій), ін`єкцій) по 1 мл, 1 голкою для розчинення, розчинення та 1 голкою для підшкірних ін'єкцій та 2 тампонами, просоченими спиртом ін`єкцій у контурній чарунковій упаковці; по 7 контурних чарункових упаковок в картонній коробці

Склад діючих речовин

1 флакон містить 0,25 мг цетрореліксу (у вигляді цетрореліксу ацетату); розчинник: вода для ін’єкцій ацетату)

Фармакотерапевтична група

Анти-гонадотропін рилізинг гормони. Антагоністи гонадотропін-рилізинг гормонів.

Виробник

Бакстер Онколоджі Сімтра Дойчланд ГмбХ, Німеччина (виробництво; відповідальний (виробник нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості) ФАРЕВА ПАУ 1, Франція (виробник нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості) Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди (вторинне пакування) Мерк Хелскеа KГаА, Німеччина (відповідальний за випуск серії) П'єр Фабр Медикамент Продакшн, Акітен Фарм Інтернасьйональ (ПФМП/АФІ), Франція АЕтерна Зентаріс ГмбХ, Німеччина ФАРЕВА ПАУ 2, Франція (виробник нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості (візуальний контроль))

Заявник

Мерк Сероно Арес Трейдінг С.А., відділення в м. Женева, Швейцарія

Термін дії РП

необмежений, з 30.08.2011 по 30.08.2016 22.03.2021

Упаковки

порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 0,25 мг, контурна чарункова упаковка з флаконом з порошком у комплекті з 1 попередньо заповненим шприцом з розчинником (вода для ін`єкцій) по 1 мл, 1 голкою для розчинення та 1 голкою для ін`єкцій, 1, 7