Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1056 від 04.06.2018 →змінилось на № 1504 від 16.08.2018
Без змін: 14 полів
Назва
ЦЕТРОТІД® 0,25 мг
МНН
Cetrorelix
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій по 0,25 мг, 1 флакон з порошком у комплекті з 1 попередньо заповненим шприцом з розчинником (вода для ін`єкцій) по 1 мл, 1 голкою для розчинення, 1 голкою для ін`єкцій та 2 тампонами, просоченими спиртом, у контурній чарунковій упаковці; по 7 контурних чарункових упаковок в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 0,25 мг цетрореліксу (у вигляді цетрореліксу ацетату)
Фармакотерапевтична група
Анти-гонадотропін-рилізинг гормони.
Код АТС
H01CC02
Виробник
Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина (виробник нерозфасованої продукції та первинне пакуваня)
П'єр Фабр Медикамент Продакшн, Акітен Фарм Інтернасьйональ (ПФМП/АФІ), Франція (виробник нерозфасованої продукції та первинне пакуваня)
Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди (вторинне пакування)
Мерк КгаА, Німеччина (відповідальний за випуск серії)
АЕтерна Зентаріс ГмбХ, Німеччина (відповідальний за випуск серії)
Заявник
Арес Трейдінг С.А., Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Препарат призначений для негайного та одноразового використання після першого відкривання та розведення.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін дії РП
з 19.08.2016 по 19.08.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 0,25 мг, контурна чарункова упаковка з флаконом з порошком у комплекті з 1 попередньо заповненим шприцом з розчинником (вода для ін`єкцій) по 1 мл, 1 голкою для розчинення, 1 голкою для ін`єкцій та 2 тампонами, просоченими спиртом, 1, 7
