ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція (маркування та пакування готового продукту)
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія Бельгія, Бельгія (формування вакцини, наповнення в попередньо наповнені шприці та флакони, проведення контролю якості, маркування і пакування готового продукту)
СмітКляйн Бічем Фарма ГмбХ унд Ко. КГ, Німеччина (наповнення в попередньо наповнені шприці, проведення контролю якості)
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія (випуск серії готового продукту, проведення контролю якості готового продукту)
Запис у реєстрі
Статус
Чинна до 27.02.2027 →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 33 від 12.01.2026 →змінилось на № 1223 від 27.08.2026
Дострокове припинення
до 27.02.2027. введення додаткового виробника (внесення інформації щодо всіх виробників) →змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
ЦЕРВАРИКС ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЗАХВОРЮВАНЬ, ЩО ВИКЛИКАЮТЬСЯ ВІРУСОМ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ ТИПІВ 16 ТА 18
МНН
Papillomavirus (human types 16, 18)
Форма випуску
суспензія для ін’єкцій, по 0,5 мл (1 доза) суспензії для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці з поршнем і ковпачком у комплекті з голкою (у блістері) або у флаконі з пробкою; по 1 попередньо наповненому шприцу з голкою або по 1 флакону в картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл (1 доза) суспензії для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці з маркуванням іноземними мовами з поршнем і ковпачком у комплекті з голкою (у блістері) або у флаконі з маркуванням іноземними мовами з пробкою; по 1 попередньо наповненому шприцу з голкою або по 1 флакону в картонній коробці з маркуванням іноземними мовами зі стикером українською мовою
Склад діючих речовин
доза вакцини 0,5 мл містить: 20 мкг вірусу папіломи людини тип 16 L1 протеїн; 20 мкг вірусу папіломи людини тип 18 L1 протеїн
Фармакотерапевтична група
Противірусні вакцини. Вакцина для профілактики захворювань, що викликаються вірусом папіломи людини (типи 16, 18).
Код АТС
J07BM02
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
5 років
Термін дії РП
необмежений, з 20.09.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений з поршнем і ковпачком у комплекті з голкою, 1 доза (0,5 мл), блістер, 1, 1
суспензія для ін’єкцій, флакон з пробкою, 1 доза (0,5 мл), коробка з картону, 1, 1
