Порівняння версій
ЦЕРЕЗИМ® 400 ОД, РП UA/8659/01/02
Змінилось: 5 полів
- Склад діючих речовин
- 1 флакон препарату містить 400 ОД*
іміглюцерази** після розчинення віміглюцерази**; 1 мл розчинуміститьсямістить 40 ОД (приблизно 1,0 мг) іміглюцерази (400 ОД/10мл)мл) * 1 одиниця (ОД) дорівнює кількості ферменту, яка каталізує гідроліз 1 мкмоль синтетичного субстрату паранітрофеніл β-D-глюкопіранозиду (pNP-Glc) за 1 хв при температурі 37 °С - Виробник
ДЖЕНЗАЙМ ЛІМІТЕД, Велика Британія (контроль серії, пакування, маркування, місцезнаходження уповноваженої особи, випуск серії)Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія (виробництво кінцевого продукту (fill/finish), контроль серії, пакування, маркування, місцезнаходження уповноваженої особи, випусксерії) Джензайм Корпорейшн (формулювання препарату), США Лонца Біолоджікс, Інк. (формулювання препарату), СШАсерії)- Заявник
Джензайм ЮропСанофі Б.В., Нідерланди- Термін придатності
23 роки- Термін дії РП
- необмежений, з
13.09.2013 по 13.09.201816.08.2018
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 1422 від 01.08.2018 змінилось на № 722 від 01.06.2026
Без змін: 8 полів
- Назва
- МНН
- Форма випуску
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Умови відпуску
- Рекламування
- Упаковки