Порівняння версій

Змінилось: 8 полів

Форма випуску

Порошок порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 400 ОД ОД; по 1 або 5 флаконів з порошком у флаконах № 1, № 5 картонній коробці

Склад діючих речовин

1 флакон препарату містить 400 ОД іміглюцерази (модифікована форма кислої бета-глюкозидази людини, виготовленої за ДНК-рекомбінантною технологією з клітин яєчника китайського ховрашка (Chinese Hamster Ovary), з модифікацією манози для націлення на макрофаги). Після розчинення в ОД* іміглюцерази**; 1 мл розчину міститься містить 40 ОД (приблизно 1,0 мг) іміглюцерази іміглюцерази (400 ОД/10 мл). мл) * 1 одиниця (ОД) дорівнює кількості ферменту, яка каталізує гідроліз 1 мкмоль синтетичного субстрату паранітрофеніл β-D-глюкопіранозиду (pNP-Glc) за 1 хв при температурі 37 °С

Виробник

Джензайм Лтд, Великобританія Джензайм Корпорейшн, США Джензайм Ірланд Лтд, Ірландія Лімітед, Ірландія (виробництво кінцевого продукту (fill/finish), контроль серії, пакування, маркування, місцезнаходження уповноваженої особи, випуск серії)

Заявник

Джензайм Юроп Санофі Б.В., Нідерланди

Термін придатності

2 3 роки

Термін дії РП

необмежений, з 15.07.2008 по 15.07.2013 16.08.2018

Рекламування

Ні

Упаковки

порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 400 ОД, коробка з картону, 1, 1 порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 400 ОД, коробка з картону, 5, 1