Порівняння версій

ЦЕРЕЗИМ® 400 ОД, РП UA/8659/01/02

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 400 ОД у флаконі № ОД, 1 або № 5 флаконів з порошком у картонній коробці
Виробник
Джензайм Лтд, ДЖЕНЗАЙМ ЛІМІТЕД, Велика Британія (контроль серії, пакування, маркування, місцезнаходження уповноваженої особи, випуск серії) Джензайм Корпорейшн (формулювання препарату), США Джензайм Ірланд Лтд, Лімітед, Ірландія (виробництво кінцевого продукту (fill/finish), контроль серії, пакування, маркування, місцезнаходження уповноваженої особи, випуск серії) серії) Джензайм Корпорейшн (формулювання препарату), США
Упаковки
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 400 ОД, коробка з картону, 1, 1 порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 400 ОД, коробка з картону, 5, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1389 від 22.12.2016 змінилось на № 887 від 01.08.2017
Дострокове припинення
до 01.02.2018. зміна назви та адреси виробника змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
ЦЕРЕЗИМ® 400 ОД
МНН
Imiglucerase
Склад діючих речовин
1 флакон препарату містить 400 ОД* іміглюцерази** після розчинення в 1 мл розчину міститься 40 ОД (приблизно 1,0 мг) іміглюцерази (400 ОД/10 мл)
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ензими.
Код АТС
A16AB02
Заявник
Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 13.09.2013 по 13.09.2018
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена