Порівняння версій

ЦЕРЕЗИМ® 400 ОД, РП UA/8659/01/02

Змінилось: 1 поле

Упаковки
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 400 ОД, коробка з картону, 1, 1 порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 400 ОД, коробка з картону, 5, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 915 від 29.12.2015 змінилось на № 1389 від 22.12.2016
Дострокове припинення
немає змінилось на до 01.02.2018. зміна назви та адреси виробника
Без змін: 13 полів
Назва
ЦЕРЕЗИМ® 400 ОД
МНН
Imiglucerase
Форма випуску
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 400 ОД у флаконі № 1 або № 5 у коробці
Склад діючих речовин
1 флакон препарату містить 400 ОД* іміглюцерази**; після розчинення в 1 мл розчину міститься 40 ОД (приблизно 1,0 мг) іміглюцерази (400 ОД/10 мл)
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ензими.
Код АТС
A16AB02
Виробник
Джензайм Лтд, Велика Британія (контроль серії, пакування, маркування, місцезнаходження уповноваженої особи, випуск серії) Джензайм Корпорейшн (формулювання препарату), США Джензайм Ірланд Лтд, Ірландія (виробництво кінцевого продукту (fill/finish), контроль серії, пакування, маркування, місцезнаходження уповноваженої особи, випуск серії)
Заявник
Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 13.09.2013 по 13.09.2018
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена