Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1071 від 05.06.2018 →змінилось на № 1828 від 08.10.2018
Без змін: 14 полів
Назва
ТРУЛІСІТІ
МНН
Dulaglutide
Форма випуску
розчин для ін`єкцій по 0,75 мг/0,5 мл по 0,5 мл розчину в скляному шприці, вкладеному в одноразову шприц-ручку; по 4 попередньо заповнених шприц-ручки в упаковці
Склад діючих речовин
1 попередньо заповнена шприц-ручка містить дулаглутиду 0,75 мг
Фармакотерапевтична група
Лікарські засоби, що використовуються при цукровому діабеті. Інщі цукрознижувальні засоби, за винятком інсулінів. Дулаглутид.
Код АТС
A10BX14
Виробник
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво дозованої форми, контроль)
Елі Ліллі енд Компані, США (виробництво за повним циклом: виробництво дозованої форми в шприцах, пакування та маркування, збір шприц-ручки, контроль, випуск серії готового лікарського засобу)
Елі Ліллі Італія С.П.А., Італія (вторинна упаковка, контроль, дозвіл на випуск серії)
Елі Ліллі Кінсейл Лімітед, Ірландія (контроль)
Чарльз Рівер Лабораторіз Айрленд Лімітед, Ірландія (контроль)
Заявник
Елі Ліллі Недерленд Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Зберігати при температурі від 2 °С до 8 °С. Не заморожувати. Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці.
