Порівняння версій

ТРЕСІБА® ФЛЕКСТАЧ®, РП UA/14264/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Виробник: А/Т Ново Нордіск, Данія (виробництво, наповнення в первинну упаковку та контроль балку; комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту; контроль якості балку готового продукту та кінцевого готового продукту; відповідальний за випуск) Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в первинну упаковку та ~~контроль~~ перевірка якості ~~балку~~ продукції балку. Контроль якості зразків в процесі виробництва та продукції bulk. Контроль якості готового ~~продукту;~~ продукту. Комплектування, маркування та вторинне ~~пакування)~~ пакування готового продукту. Відповідальний за випуск серії)

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 1225 від 16.06.2021 змінилось на № 1583 від 14.10.2026
Дострокове припинення: до 22.09.2022. зміни до інструкції змінилось на немає

Без змін: 12 полів

Назва: ТРЕСІБА® ФЛЕКСТАЧ®
МНН: Insulin degludec
Форма випуску: розчин для ін'єкцій 100 ОД/мл; по 3 мл у картриджі, який міститься у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або по 5 шприц-ручок у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл розчину містить 100 ОД інсуліну деглюдек* (еквівалентно 3,66 мг інсуліну деглюдек) 1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 3 мл розчину, що еквівалентно 300 ОД інсуліну деглюдек
Фармакотерапевтична група: Засоби, що впливають на травний тракт і метаболізм. Препарати, що використовуються при цукровому діабеті. Інсуліни та аналоги для ін’єкцій тривалої дії.
Код АТС: A10AE06
Заявник: А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2,5 року
Термін дії РП: необмежений, з 27.02.2020
Рекламування: Ні
Упаковки: 100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка, 1, 1 100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка, 1, 5