Порівняння версій

ТРАЗИМЕРА/ TRAZIMERA®, РП UA/19112/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
з 04.02.2022 по 01.04.2024 01.04.2025

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 489 від 14.03.2023 змінилось на № 274 від 19.02.2024
Без змін: 13 полів
Назва
ТРАЗИМЕРА/ TRAZIMERA®
МНН
Trastuzumab
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг, по одному флакону в картонній упаковці з маркуванням англійською або іншою іноземною мовою
Склад діючих речовин
1 флакон містить: трастузумабу 150 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні препарати, моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC03
Виробник
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (зберігання АФІ, дозування АФІ у етиленвінілацетатні пакети і повторне заморожування; виробництво, первинне і вторинне пакування, маркування, тестування при випуску серії, випуск серії) ПіПіДі Девелопмент (визначення сили дії при дослідженні стабільності), США Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія (тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності)
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 150 мг, упаковка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена