Порівняння версій
ТРАСТУМАБ, РП UA/15327/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 1772 від 12.08.2019 →змінилось на № 777 від 06.04.2020
- Дострокове припинення
- немає →змінилось на до 05.11.2020. зміна адреси виробника
Без змін: 10 полів
- Назва
- ТРАСТУМАБ
- МНН
- Trastuzumab
- Форма випуску
- ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг in bulk: 130 флаконів у поліпропіленовій коробці
- Склад діючих речовин
- 1 флакон містить 150 мг трастузумабу
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні препарати, моноклональні антитіла
- Виробник
- Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серіїі)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Дженентек Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
- Заявник
- Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
- Термін придатності
- 4 роки
- Термін дії РП
- з 15.08.2016 по 15.08.2021
- Статус
- Не діє, замінена
