Порівняння версій
ТРАНСЛАРНА, РП UA/16913/01/03
Змінилось: 1 поле
- Термін дії РП
- з 21.08.2018 по
31.03.2022 31.03.2023
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 1272 від 27.05.2020 →змінилось на № 670 від 26.04.2022
Без змін: 13 полів
- Назва
- ТРАНСЛАРНА
- МНН
- Ataluren
- Форма випуску
- гранули для оральної суспензії по 1000 мг; по 1000 мг гранул у ламінованому пакеті з алюмінієвої фольги; по 30 пакетів з гранулами у картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 пакет містить: аталурен 1000 мг
- Фармакотерапевтична група
- Інші препарати, що застосовуються при патології опорно-двигательного аппарату
- Код АТС
- M09AX03
- Виробник
- Фармасьютикал Мануфектурінг Рісьорч Сервісез Інк. (ПМРС), США/США ((виробництво гранул ін балк, аналіз стабільності)/ Андерсон Брекон Лт (Пекеджінг Координатор Інк (ПКІ) (первинне та вторинне пакування))
Алмак Фарма Сервісез Лтд., Великобританія (первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності, контроль якості, випуск серії)
Фросст Іберіса С.А. (Рові), Іспанія (виробництво гранул ін балк, первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності)
Арвато Дістрібьюшен ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)
ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед, Ірландія (випуск серії)
- Заявник
- ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед, Ірландія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 4 роки
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- гранули для оральної суспензії, пакет ламінований з алюмінієвої фольги, 1000 мг, коробка з картону, 30, 1
- Статус
- Не діє, замінена
