Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 753 від 05.05.2022 →змінилось на № 1053 від 20.06.2022
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 22.01.2023. зміна адреси заявника
Без змін: 13 полів
Назва
ТРАМАДОЛ КАЛЦЕКС
МНН
Tramadol
Форма випуску
розчин для ін`єкцій, 100 мг/2 мл по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 2 або по 20 контурних чарункових упаковок (піддонів) в пачці з картону
Склад діючих речовин
2 мл розчину (1 ампула) містить трамадолу гідрохлориду 100 мг
Фармакотерапевтична група
Аналгетики. Опіоїди.
Код АТС
N02AX02
Виробник
АТ "Калцекс", Латвія (виробник, який відповідає за випуск серії)
АТ "Гріндекс", Латвія (відповідає за контроль серії/випробування)
ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)
Заявник
АТ "Калцекс", Латвія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 29.11.2017 по 29.11.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 2 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 2
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 2 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 20
