Порівняння версій

ТІКОВАК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КЛІЩОВОГО ЕНЦЕФАЛІТУ КУЛЬТУРАЛЬНА ІНАКТИВОВАНА ОЧИЩЕНА СОРБОВАНА, РП UA/16695/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1925 від 30.08.2019 змінилось на № 2488 від 17.12.2019
Дострокове припинення
немає змінилось на до 06.08.2020. введення додаткового виробника, уточнення функцій виробників
Без змін: 14 полів
Назва
ФСМЕ-ІМУН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КЛІЩОВОГО ЕНЦЕФАЛІТУ КУЛЬТУРАЛЬНА ІНАКТИВОВАНА ОЧИЩЕНА СОРБОВАНА
МНН
Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій по 2,4 мкг/0,5 мл (1 доза для дорослих) по 0,5 мл суспензії у попередньо заповненому одноразовому шприці; по 1 шприцу вкладеному у блістер; по 1 блістеру та окремою голкою у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 доза вакцини ФСМЕ-ІМУН (0,5 мл) містить вірусу кліщового енцефаліту (штам Neudörfl) 1,2 – 2,4 мкг; 1 - адсорбований на гідроксиді алюмінію, гідратований (0,35 міліграма Al3+); 2 - вирощений на культурі фібробластних клітин курячих ембріонів (клітинах CEF)
Фармакотерапевтична група
Вакцини проти енцефаліту. Інактивована вірусна вакцина проти кліщового енцефаліту.
Код АТС
J07BA01
Виробник
Бакстер АГ, Австрія (виробництво продукту у формі in bulk; наповнення шприців; контроль якості; пакування; маркування) Пфайзер Менюфекчуринг Австрія ГмбХ, Австрія (контроль якості; випуск серії)
Заявник
ПФАЙЗЕР ЕЙЧ. СІ. ПІ. КОРПОРЕЙШН, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2,5 роки
Термін дії РП
з 11.05.2018 по 11.05.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
2,4 мкг/0,5 мл, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону з блістером та окремою голкою, шприц попередньо наповнений, 2,4 мкг (1 доза для дорослих), блістер, 1, 1
Статус
Не діє, замінена