Порівняння версій

ТЕТРАСПАН 6 %, РП UA/9875/01/02

Стара версія Нова версія

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ: № 1655 від 22.07.2019 змінилось на № 2283 від 14.11.2019

Без змін: 13 полів

Назва: ТЕТРАСПАН 6 %
Синонімічна назва: Comb drug
Форма випуску: розчин для інфузій; по 500 мл у контейнері; по 10 контейнерів у картонній коробці; по 250 мл, 500 мл у мішку; по 20 мішків у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1000 мл розчину містять полі(O-2-гідроксіетил) крохмалю (ГЕК) (молярне заміщення: 0,42, середня молекулярна маса: 130 000 Да) 60,0 г; натрію хлориду 6,25 г; калію хлориду 0,3 г; кальцію хлориду дигідрату 0,37 г; магнію хлориду гексагідрату 0,2 г, натрію ацетату тригідрату 3,27 г; кислоти L-малонової 0,67 г; концентрація електролітів: натрій 140 ммоль/л, калій 4,0 ммоль/л, кальцій 2,5 ммоль/л, магній 1,0 ммоль/л, хлорид 118 ммоль/л, ацетат 24 ммоль/л, малат 5,0 ммоль/л pH 5,6 - 6,4; теоретична осмолярність 296 мОсмоль/л; кислотний титр < 2,0 ммоль/л
Фармакотерапевтична група: Кровозамінники і перфузійні розчини. Препарати гідроксіетильованого крохмалю.
Код АТС: B05AA07
Виробник: Б.Браун Мельзунген АГ, Німеччина (виробництво, первинна та вторинна упаковка, випуск серії, контроль серії) Б.Браун Медикал СА, Швейцарія (повний цикл виробництва)
Заявник: Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: Невідкритий контейнер. Мішки Екобег: 2 роки. Контейнери Екофлак плюс: 3 роки. Після першого відкриття контейнера. Препарат слід ввести негайно після приєднання контейнера до інфузійної системи. Вміст частково використаного контейнера не можна зберігати для подальшого застосування.
Термін дії РП: з 20.11.2014 по 20.11.2019
Рекламування: Ні
Упаковки: розчин для інфузій, контейнер, 500 мл, коробка з картону, 10, 1 розчин для інфузій, коробка з картону, мішок, 250 мл, зовнішній захисний мішок, 1, 20 розчин для інфузій, коробка з картону, мішок, 500 мл, зовнішній захисний мішок, 1, 20