Порівняння версій

ТЕТРАКСИМ®/TETRAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ АДСОРБОВАНА, ІНАКТИВОВАНА, РІДКА, РП UA/13069/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Склад діючих речовин: одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) ~~містить:~~ містить: діючі речовини: дифтерійний анатоксин* – не менше 30 МО, правцевий анатоксин* – не менше 40 МО, антигени Bordetella pertussis: - кашлюковий анатоксин* – 25 мкг, - філаментний гемаглютинін (ФГА)* – 25 мкг, інактивований вірус поліомієліту типу 1 – 40 D-одиниць**, інактивований вірус поліомієліту типу 2 – 8 одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: діючі речовини: дифтерійний анатоксин* – не менше 30 МО, правцевий анатоксин* – не менше 40 МО, антигени Bordetella pertussis: - кашлюковий анатоксин* – 25 мкг, - філаментний гемаглютинін (ФГА)* – 25 мкг, інактивований вірус поліомієліту типу 1 – 40 D-одиниць**, інактивований вірус поліомієліту типу 2 – 8 D-одиниць**, інактивований вірус поліомієліту типу 3 – 32 D-одиниці** * адсорбовані алюмінію гідроксиду дигідратом – 0,3 мг Al3+ ** D – антигенні одиниці або еквівалентна кількість антигену, визначена з використанням відповідного імунохімічного методу

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 1896 від 17.08.2020 змінилось на № 2220 від 30.09.2020

Без змін: 13 полів

Назва: ТЕТРАКСИМ®/TETRAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ АДСОРБОВАНА, ІНАКТИВОВАНА, РІДКА
МНН: Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Форма випуску: суспензія для ін'єкцій; по 1 попередньо заповненому шприцу по 0,5 мл (1 доза) з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками), що містить суспензію для ін'єкцій, в картонній коробці; по 1 попередньо заповненому шприцу по 0,5 мл (1 доза) з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками), що містить суспензію для ін'єкцій, в картонній коробці, в якій міститься стандартно-експортна упаковка та інструкція для медичного застосування
Фармакотерапевтична група: Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини. Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) та поліомієліту.
Код АТС: J07CA02
Виробник: Санофі Пастер, Франція (повний цикл виробництва, контроль якості, вторинне пакування, випуск серії) Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт, Угорщина (вторинне пакування, випуск серії)
Заявник: Санофі Пастер, Франція
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: необмежений, з 13.09.2019
Рекламування: Ні
Упаковки: суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою, 0,5 мл (1 доза), коробка з картону, 1, 1 суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками, 0,5 мл (1 доза), коробка з картону, 1, 1
Статус: Не діє, замінена