Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 43 від 11.01.2022 →змінилось на № 318 від 17.02.2022
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 22.10.2022. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ТЕМОМЕДАК
МНН
Temozolomide
Форма випуску
капсули по 180 мг, по 5 капсул у флаконі, по 1 флакону в пачці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 180 мг темозоломіду
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.
Код АТС
L01AX03
Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за вторинну упаковку, контроль/випробування серії, дозвіл на випуск серії)
Хаупт Фарма Амарег ГмбХ, Німеччина (відповідають за виробництво нерозфасованої продукції, первинну упаковку, контроль/випробування серії)
Нерфарма С.р.Л., Італія (відповідають за виробництво нерозфасованої продукції, первинну упаковку, контроль/випробування серії)
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
