Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 371 від 30.05.2014 →змінилось на № 1006 від 25.12.2014
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 21.04.2016. введення додаткового етапу для дільниці виробництва
Без змін: 13 полів
Назва
ТАРЦЕВА®
МНН
Erlotinib
Форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 30 (10х3) у блістерах в картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить ерлотинібу 150 мг у формі ерлотинібу гідрохлориду 163,93 мг
Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01XE03
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Рош Фарма АГ, Німеччина ((випробування контролю якості)))
Іверс-Лі АГ, Швейцарія (пакування)
Кремерс Урбан Фармасьютікалз Інк, США (Виробництво нерозфасованої продукції)
Рош С.п.А., Італія (виробництво нерозфасованої продукції, пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
