Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2260 від 05.12.2018 →змінилось на № 1772 від 12.08.2019
Без змін: 14 полів
Назва
ТАНІЗ ЕРАС
МНН
Tamsulosin
Форма випуску
таблетки пролонгованої дії по 0,4 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка пролонгованої дії містить тамсулозину гідрохлориду 0,4 мг
Фармакотерапевтична група
Препарати, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози. Антагоністи альфа-адренорецепторів.
Код АТС
G04CA02
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (первинне та вторинне пакування, контроль серії (хімічні/фізичні та мікробіологічні випробування) та випуск серії; контроль серії (хімічні/фізичні випробування))
Сінтон Іспанія С.Л., Іспанія/Нідерланди ((виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії (хімічні/фізичні та мікробіологічні випробування))/Сінтон БВ (контроль серії (хімічні/фізичні випробування)))
Квінта-Аналітіка с.р.о., Чеська Республіка/Нідерланди ((контроль серії (хімічні/фізичні випробування)) / Мануфекчурінг Пекеджінг Фармака (МПФ) Б.В. (первинне та вторинне пакування))
Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина/Німеччина/Чеська Республіка ((виробництво "in bulk", контроль серії (хімічні/фізичні випробування); первинне та вторинне пакування)/Лабор Л+С АГ (контроль серії (мікробіологічні випробування))/ІТЕСТ плюс с.р.о. (контроль серії (мікробіологічні випробування)))
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина (первинне та вторинне пакування, випуск серії; контроль серії (хімічні/фізичні випробування))
