Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

пластина, вкрита оболонкою; матриця для склеювання тканин; по 1 пластина матриці розміром 2,5 см х 3,0 см або розміром 9,5 см х 4,8 см, або у блістері; по 1 блістеру в пакеті; по 1 пакету в картонній коробці; по 1 матриці розміром 4,8 см х 4,8 см в блістері. По у блістері; по 1 блістеру в пакеті. Для пластини розміром 2,5 см х 3,0 см та 9,5 см х 4,8 см: пакеті; по 1 пакету 2 пакети в картонній коробці; Для пластини по 1 матриці розміром 4,8 9,5 см х 4,8 см: см у блістері; по 2 пакети 1 блістеру в пакеті; по 1 пакету в картонній коробці

Склад діючих речовин

1 см2 пластини матриці містить 2,0 МО тромбіну з крові людини та 5,5 мг ліофілізованого фібриногену людини

Виробник

Такеда Австрія ГмбХ, Австрія Австрія / Франція ((вторинне пакування) / Дельфарм Евре (вторинне пакування)) ББФ Стерилізаціонсервіс ГмбХ, Німеччина (стерилізація) Лабор ЛС СЄ та Ко. КГ, Німеччина (контроль якості серії "Стерильність") Австрійське агенство охорони здоров'я та продовольчої безпеки (AGES) ГмбХ Інститут медичної мікробіології та гігієни (IMED), Австрія Корза Медікал Дістрібюшн ГмбХ, Аустріа бранч, Австрія (виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості випуск серії лікарського засобу)

Заявник

Такеда Австрія Корза Медікал ГмбХ, Австрія Німеччина

Термін дії РП

необмежений, з 22.02.2013 по 22.02.2018 13.07.2018

Упаковки

пластина, вкрита оболонкою, матриця для склеювання тканин, коробка з картону, блістер з пластиною матрицею розміром 2.5 2,5 см х 3 3,0 см, 1 шт, пакет, 1, 1 пластина, вкрита оболонкою, матриця для склеювання тканин, коробка з картону, блістер з пластиною матрицею розміром 9.5 4,8 см х 4.8 4,8 см, 1 шт, пакет, 1, 1 пластина, вкрита оболонкою, 2 матриця для склеювання тканин, коробка з картону, блістер з пластиною матрицею розміром 4.8 9,5 см х 4.8 4,8 см, 1 шт, пакет, 1, 2 1