Порівняння версій

ТАЙВЕРБ, РП UA/8847/01/01

Змінилось: 2 поля

Виробник
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, що здійснює комерційну діяльність як Глаксо Веллком Оперейшнс, Велика Британія (виробництво за повним циклом) (Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості) Глаксо Веллком С.А., Іспанія (первинна (Первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) С.К. Сандоз упаковка) Новартіс Фармасьютикалс С.Р.Л., Румунія (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, частковий контроль якості) Лунаріа спол. с р.о., якості, дозвіл на випуск серії) Єврофінс БіоФарма Продакт Тестінг Чех Репаблік с.р.о., Чеська Республіка (частковий контроль якості)
Термін дії РП
необмежений, з 21.08.2019 по 21.08.2024 25.11.2024

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 487 від 15.03.2022 змінилось на № 971 від 15.07.2026
Дострокове припинення
до 19.04.2023. зміна назви виробника; уточнення функцій виробників змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
ТАЙВЕРБ
МНН
Lapatinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг; по 10 або по 12 таблеток у блістері; по 7 блістерів у картонній коробці; по 70 або по 84 таблетки у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить лапатинібу 250 мг у формі лапатинібу дитосилату моногідрату
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні засоби. Інгібітори тирозинкінази рецептора епідермального фактора росту людини 2 (HER2).
Код АТС
L01EH01
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
флакон: 3 роки, блістер: 2 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
250 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 7, 1 250 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 12 шт, коробка з картону, 7, 1 250 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон, 70 шт, коробка з картону, 1, 1 250 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон, 84 шт, коробка з картону, 1, 1