Порівняння версій

ТАЙВЕРБ, РП UA/8847/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна до 15.01.2027
Наказ МОЗ
№ 1967 від 25.11.2024 змінилось на № 1576 від 15.10.2025
Дострокове припинення
немає змінилось на до 15.01.2027. зміна назви та адреси виробника
Без змін: 13 полів
Назва
ТАЙВЕРБ
МНН
Lapatinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг; по 10 або по 12 таблеток у блістері; по 7 блістерів у картонній коробці; по 70 або по 84 таблетки у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить лапатинібу 250 мг у формі лапатинібу дитосилату моногідрату
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні засоби. Інгібітори тирозинкінази рецептора епідермального фактора росту людини 2 (HER2).
Код АТС
L01EH01
Виробник
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, що здійснює комерційну діяльність як Глаксо Веллком Оперейшнс, Велика Британія (Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості) Глаксо Веллком С.А., Іспанія (Первинна та вторинна упаковка) Сандоз С.Р.Л., Румунія (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, частковий контроль якості, дозвіл на випуск серії) Лунаріа спол. с р.о., Чеська Республіка (частковий контроль якості)
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
флакон: 3 роки, блістер: 2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 25.11.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
250 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 7, 1 250 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 12 шт, коробка з картону, 7, 1 250 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон, 70 шт, коробка з картону, 1, 1 250 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон, 84 шт, коробка з картону, 1, 1