Порівняння версій

ТАФІНЛАР®, РП UA/14420/01/01

Стара версія Нова версія

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 1134 від 21.06.2023 змінилось на № 76 від 15.01.2024
Дострокове припинення: немає змінилось на до 13.03.2025. введення додаткового виробника

Без змін: 14 полів

Назва: ТАФІНЛАР®
МНН: Dabrafenib
Форма випуску: капсули тверді по 50 мг по 120 капсул у флаконах
Склад діючих речовин: 1 капсула містить 50 мг дабрафенібу (у формі дабрафенібу мезилату)
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. B-Raf серин-треонінкінази (BRAF) інгібітори.
Код АТС: L01EC02
Виробник: Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія (виробник нерозфасованої продукції) Глаксо Веллком С.А., Іспанія (виробник для пакування та випуску серії) Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія (альтернативна дільниця відповідальна за первинне та вторинне пакування, випуск серії) Зігфрід Барбера С.Л., Іспанія (альтернативна дільниця відповідальна за виробництво нерозфасованої продукції та контроль якості)
Заявник: Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: необмежений, з 27.02.2020
Рекламування: Ні
Упаковки: 50 мг, капсули тверді, флакон, 120 шт, 1
Статус: Не діє, замінена