Порівняння версій

СИНГУЛЯР®, РП UA/10208/01/03

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Виробник: Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії) Органон Фарма (UK) Лімітед, Велика Британія (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості) ~~Шерінг-Плау Лабо Н.В.,~~ Органон Хейст бв, Бельгія ~~(дозвіл~~ (Контроль якості, дозвіл на випуск серії)

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 1397 від 03.08.2023 змінилось на № 971 від 15.07.2026
Дострокове припинення: до 03.02.2024. зміни до інструкції змінилось на немає

Без змін: 12 полів

Назва: СИНГУЛЯР®
МНН: Montelukast
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить монтелукасту натрію 10,4 мг (еквівалент монтелукасту 10 мг)
Фармакотерапевтична група: Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Блокатори лейкотрієнових рецепторів.
Код АТС: R03DC03
Заявник: Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: необмежений, з 30.08.2019
Рекламування: Ні
Упаковки: 10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт, коробка з картону, 2, 1