Порівняння версій

СИНГУЛЯР®, РП UA/10208/01/03

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1957 від 14.11.2023 змінилось на № 2101 від 11.12.2023
Без змін: 14 полів
Назва
СИНГУЛЯР®
МНН
Montelukast
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить монтелукасту натрію 10,4 мг (еквівалент монтелукасту 10 мг)
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Блокатори лейкотрієнових рецепторів.
Код АТС
R03DC03
Виробник
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії) Органон Фарма (UK) Лімітед, Велика Британія (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості) Органон Хейст бв, Бельгія (дозвіл на випуск серії)
Заявник
Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 30.08.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт, коробка з картону, 2, 1
Статус
Не діє, замінена