Порівняння версій

СИНАГІС, РП UA/14255/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
Порошок порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 50 мг у флаконі № 1 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулі № 1
Термін дії РП
з 06.03.2015 по 06.03.2020 06.03.2015, припинено 19.07.2018
Упаковки
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій, флакон, 50 мг, картонна коробка з 1 флаконом з порошком у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулі, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 124 від 06.03.2015 змінилось на № 373 від 06.04.2017
Без змін: 10 полів
Назва
СИНАГІС
МНН
Palivizumab
Склад діючих речовин
1 флакон містить 50 мг палівізумабу, що при розчиненні забезпечує дозу 50 мг у 0,5 мл
Фармакотерапевтична група
Специфічні імуноглобуліни. Палівізумаб.
Код АТС
J06BB16
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво лікарської форми (порошок), первинне пакування порошку) Хоспіра С.П.А, Італія (виробництво лікарської форми (розчинник), первинне пакування розчинника) Еббві С.р.л., Італія (вторинне пакування, випуск серії)
Заявник
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки. Приготований розчин слід використати негайно після приготування, однак є дані щодо його стабільності впродовж 3 годин при температурі 20-24 °С.
Рекламування
Ні