Порівняння версій

СИЛІМАРИН, РП UA/15672/01/01

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
аморфний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування
Склад діючих речовин
субстанція убстанція Розторопші плямистої плодів (Milk thistle fruit) екстракт сухий, очищений та стандартизований (24-27:1) (22-27:1) (екстрагент- ацетон 95 % (v/v)) з номінальним вмістом силімарину від 90 % до 110 % у перерахунку на силібінін, від заявленого вмісту; від 30% (m/m) до 65 % (m/m) номінальний вміст силімарину (сухий екстракт); вміст силімарину має відповідати наступному: - від 20 % до 45 % сумарний вміст силікристину та силідіаніну, у перерахуванні на загальний вміст силімарину; - від 40 % до 65 % сумарний вміст силібініну А та силібініну В, у перерахуванні на загальний вміст силімарину; - від 10 % до 20 % сумарний вміст ізосилібініну А та ізосилібініну В, у перерахуванні на загальний вміст силімарину

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 905 від 11.05.2021 змінилось на № 1225 від 16.06.2021
Без змін: 8 полів
Назва
СИЛІМАРИН
МНН
Silymarin
Фармакотерапевтична група
Субстанції.
Виробник
ТЕВА ЧЕХ ІНДАСТРІС С.Р.О., Чеська Республіка
Заявник
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна
Термін придатності
термін переконтролю - 5 років
Термін дії РП
необмежений, з 11.05.2021
Статус
Не діє, замінена