необмежений, з 22.12.2016 по 22.12.2021 11.05.2021
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1389 від 22.12.2016 →змінилось на № 905 від 11.05.2021
Без змін: 9 полів
Назва
СИЛІМАРИН
МНН
Silymarin
Форма випуску
аморфний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування
Склад діючих речовин
субстанція Розторопші плямистої плодів (Milk thistle fruit) екстракт сухий, очищений та стандартизований (24-27:1) (екстрагент- ацетон 95 % (v/v)) з номінальним вмістом силімарину від 90 % до 110 % у перерахунку на силібінін, від заявленого вмісту;
від 30% (m/m) до 65 % (m/m) номінальний вміст силімарину (сухий екстракт);
вміст силімарину має відповідати наступному:
- від 20 % до 45 % сумарний вміст силікристину та силідіаніну, у перерахуванні на загальний вміст силімарину;
- від 40 % до 65 % сумарний вміст силібініну А та силібініну В, у перерахуванні на загальний вміст силімарину;
- від 10 % до 20 % сумарний вміст ізосилібініну А та ізосилібініну В, у перерахуванні на загальний вміст силімарину
Фармакотерапевтична група
Субстанції.
Виробник
ТЕВА ЧЕХ ІНДАСТРІС С.Р.О., Чеська Республіка
Заявник
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна
