Порівняння версій

СИБРІ БРИЗХАЙЛЕР, РП UA/13192/01/01

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
Порошок порошок для інгаляцій, тверді капсули по 50 мкг № 12 (6х2), № 30 (6х5), № 90 (6х5)х3) мкг; по 6 капсул у блістерах разом блістері; по 2 або по 5 блістерів з 1 інгалятором інгалятором у картонній пачці; по 6 капсул у блістері; по 5 блістерів з 1 інгалятором у картонній пачці; по 3 пачки у коробці з картону; по 10 капсул у блістері; по 1 або 3 блістери з 1 інгалятором у картонній пачці; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери з 1 інгалятором у картонній пачці; по 3 пачки у коробці з картону; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру з 1 інгалятором у картонній пачці; по 15 пачок у коробці з картону
Фармакотерапевтична група
Інші протиастматичні лікарські засоби, що застосовуються інгаляційно. при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Інші інгаляційні препарати для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів. Антихолінергічні засоби.
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (виробництво, контроль якості (за винятком визначення Продуктів розкладу 542-07 методом ВЕЖХ-MS), ВЕЖХ-MS, маса високодисперсних часток методом імпактора Next Generation, однорідність доставленої дози методом ВЕЖХ), вторинне пакування, випуск серії) Фарманалітика СА, Швейцарія (контроль якості (за винятком визначення Мікробіологічної чистоти та Продуктів розкладу 542-07)) Конафарма АГ, Швейцарія (первинне та вторинне пакування) Солвіас АГ, Швейцарія ((контроль (контроль якості (тільки визначення продуктів Продуктів розкладу 542-07 методом ВЕЖХ-MS)) ВЕЖХ-MS)) Новартіс Фармасьютика С. А., Іспанія (контроль якості за показниками: "Опис вмісту", "Оболонка"; первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Термін дії РП
з 06.09.2013 по 06.09.2018 21.03.2019, припинено 19.05.2025
Упаковки
50мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, блістер, 6 шт, пачка з картону з 2 блістерами разом з інгалятором, 2, 1 50мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, блістер, 6 шт, пачка з картону з 5 блістерами разом з інгалятором, 5, 1 50мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, коробка з 3 пачками, блістер, 6 шт, пачка з картону з 5 блістерами разом з інгалятором, 5, 3 50мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, блістер, 10 шт, пачка з картону з 1 блістером разом з 1 інгалятором, 1, 1 50мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, блістер, 10 шт, пачка з картону з 3 блістерами разом з 1 інгалятором, 3, 1 50мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, коробка з картону, блістер, 10 шт, пачка з картону з 3 блістерами разом з 1 інгалятором, 3, 3 50мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, коробка з картону, блістер, 10 шт, пачка з картону з 1 блістером разом з 1 інгалятором, 1, 15

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 336 від 12.06.2015 змінилось на № 2034 від 23.09.2021
Дострокове припинення
до 15.11.2016. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 8 полів
Назва
СИБРІ БРИЗХАЙЛЕР
МНН
Glycopyrronium bromide
Склад діючих речовин
1 капсула містить 63 мкг глікопіронію броміду, що відповідає 50 мкг глікопіронію, що еквівалентно 44 мкг цільової дози, що вивільняється
Код АТС
R03BB06
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Рекламування
Ні