Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 651 від 12.06.2017 →змінилось на № 1770 від 01.10.2018
Без змін: 14 полів
Назва
СИБРІ БРИЗХАЙЛЕР
МНН
Glycopyrronium bromide
Форма випуску
порошок для інгаляцій, тверді капсули по 50 мкг № 12 (6х2), № 30 (6х5), № 90 (6х5)х3) у блістерах разом з 1 інгалятором
Склад діючих речовин
1 капсула містить 63 мкг глікопіронію броміду, що відповідає 50 мкг глікопіронію, що еквівалентно 44 мкг цільової дози, що вивільняється
Фармакотерапевтична група
Інші протиастматичні засоби, що застосовуються інгаляційно. Антихолінергічні засоби.
Код АТС
R03BB06
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (Виробництво, контроль якості (за винятком визначення Продуктів розкладу 542-07 методом ВЕЖХ-MS, маса високодисперсних часток методом імпактора Next Generation, однорідність доставленої дози методом ВЕЖХ), вторинне пакування, випуск серії)
Фарманалітика СА, Швейцарія (контроль якості (за винятком визначення Мікробіологічної чистоти та Продуктів розкладу 542-07))
Конафарма АГ, Швейцарія (первинне та вторинне пакування)
Солвіас АГ, Швейцарія ((контроль якості (тільки визначення продуктів розкладу 542-07 методом ВЕЖХ-MS))
Новартіс Фармасьютика С. А., Іспанія (Контроль якості за показниками: "Опис вмісту", "Оболонка"; первинне та вторинне пакування)
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 06.09.2013 по 06.09.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
50мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, блістер, 6 шт, пачка з картону з 2 блістерами разом з інгалятором, 2, 1
50мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, блістер, 6 шт, пачка з картону з 5 блістерами разом з інгалятором, 5, 1
50мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, коробка з 3 пачками разом з 1 додатковим інгалятором, блістер, 6 шт, пачка з картону з 5 блістерами разом з інгалятором, 5, 3
