50мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, блістер, 6 шт, пачка з картону з 2 блістерами разом з інгалятором, 2, 1
50мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, блістер, 6 шт, пачка з картону з 5 блістерами разом з інгалятором, 5, 1
50мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, коробка з 3 пачками разом з 1 додатковим інгалятором, блістер, 6 шт, пачка з картону з 5 блістерами разом з інгалятором, 5, 3
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1389 від 22.12.2016 →змінилось на № 651 від 12.06.2017
Дострокове припинення
до 12.09.2017. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
СИБРІ БРИЗХАЙЛЕР
МНН
Glycopyrronium bromide
Форма випуску
порошок для інгаляцій, тверді капсули по 50 мкг № 12 (6х2), № 30 (6х5), № 90 (6х5)х3) у блістерах разом з 1 інгалятором
Склад діючих речовин
1 капсула містить 63 мкг глікопіронію броміду, що відповідає 50 мкг глікопіронію, що еквівалентно 44 мкг цільової дози, що вивільняється
Фармакотерапевтична група
Інші протиастматичні засоби, що застосовуються інгаляційно. Антихолінергічні засоби.
Код АТС
R03BB06
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (Виробництво, контроль якості (за винятком визначення Продуктів розкладу 542-07 методом ВЕЖХ-MS, маса високодисперсних часток методом імпактора Next Generation, однорідність доставленої дози методом ВЕЖХ), вторинне пакування, випуск серії)
Фарманалітика СА, Швейцарія (контроль якості (за винятком визначення Мікробіологічної чистоти та Продуктів розкладу 542-07))
Конафарма АГ, Швейцарія (первинне та вторинне пакування)
Солвіас АГ, Швейцарія ((контроль якості (тільки визначення продуктів розкладу 542-07 методом ВЕЖХ-MS))
Новартіс Фармасьютика С. А., Іспанія (Контроль якості за показниками: "Опис вмісту", "Оболонка"; первинне та вторинне пакування)
